Prosztatarák és darolutamid

Betegség háttér

A prosztatarák a rákos sejtek ellenőrizhetetlen növekedéséből adódik a prosztata mirigyében. A prosztata mirigy a hólyag alatt és a végbél előtt található, és csak férfiakban található. Szinte minden prosztatarák (az elsődleges prosztatarákok több mint 95%-a) a mirigysejtekből fejlődik ki, és adenokarcinómákként ismertek (National Cancer Institute, 2017). Más típusú prosztatarák (pl. szarkómák, kissejtes karcinómák, neuroendokrin daganatok és átmeneti sejtkarcinómák) léteznek, de ritkák (American Cancer Society, 2016).

Világviszonylatban a prosztatarák a második leggyakoribb rák a férfiaknál, és összességében a negyedik leggyakoribb rák. A férfiak körében ez az ötödik vezető halálok a rák miatt. 2012-ben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint 1,1 millió férfinál diagnosztizáltak prosztatarákot világszerte, és az esetek csaknem 70%-a fejlettebb régiókban fordul elő. A prosztata-specifikus antigén (PSA) vizsgálatának széles körben elterjedt alkalmazása, majd a biopszia hozzájárult a diagnosztizált prosztatarák magasabb előfordulási arányához a fejlettebb régiókban, például Észak-Amerikában, Nyugat-Európában és Észak-Európában, de az arány továbbra is alacsony Kelet- és Dél-Közép-Európában. ázsiai populációk (GLOBOCAN, 2012).

A prosztatarák kialakulásához gyakran nincsenek tünetek, ezért javasolt a PSA-szűrés. Vannak azonban olyan esetek, amikor a prosztatarák tüneteket okozhat. Néhány lehetséges tünet a következők:

•gyakori, sürgető vizelés, különösen éjszaka

• vizeletürítés megkezdésének/leállításának nehézségei

•gyenge vizeletáramlás

• az erekció nehézségei

•fájdalmas magömlés; az ejakulált folyadék mennyiségének csökkenése

•fájdalmas vagy égető vizeletürítés; vér a vizeletben vagy a spermában

• fájdalom a hát alsó részén, a csípőben, a medencében vagy a combban.

A Darolutamide bevezetése

A darolutamidet az FDA 2019. július 30-án hagyta jóvá, az EMA pedig 2020. március 27-én hagyta jóvá, a kereskedelmi név Nubeqa. A gyógyszert az Orinon kutatta, 2014 júniusában a Bayer megszerezte a globális fejlesztési és kereskedelmi jogot a világon. Molekuláris felépítése eltér az enzalutamidtól és az apalutamidtól, és egyedülálló kémiai szerkezete lehetővé teszi, hogy ez a gyógyszer gátolja a rákos sejtek növekedését az androgénreceptorok működésének gátlása révén, a nukleáris méhen kívüliek blokkolásával.

A Nubeqa nem szteroid androgénreceptor-gátló, nem áttétes, kasztráció-rezisztens prosztatarák kezelésére.

A Nubeqa orális tabletta, 300 mg darolutamid tablettánként.

A Darolutamide alapvető információi

Kutatási kód: ODM-201

Hatásmechanizmus: Androgén receptor antagonisták

Kutatási állapot: jóváhagyva

Szerkezet:

Molekulatömeg: 398,85

Molekulaszerkezet: C19H19ClN6O2

CAS: 1297538-32-9

Helyi jóváhagyás

A szisztézis útja

Kapcsolódó köztes termékek

Terápiás kategóriás versenyzők