Mik azok a gyógyszerészeti intermedierek?

Mik azok a gyógyszerészeti intermedierek?

A gyógyszerészeti köztitermékek finom vegyi termékek a gyártási folyamat során a gyógyszerészeti vegyi alapanyagoktól a tömeges gyógyszerekig vagy gyógyszerekig. A kémiai gyógyszerek szintézise a kiváló minőségű gyógyszerészeti intermedierektől függ. Ezt a gyógyszergyártási engedélyt nem igénylő vegyszert közönséges vegyi üzemekben is elő lehet állítani, és addig használhatók gyógyszerek szintézisében, amíg elér bizonyos minőséget. Kínának évente több mint 2000 féle vegyipari alapanyagra és intermedierre van szüksége, a kereslet pedig meghaladja a 2,5 millió tonnát. Több éves fejlesztés után a kínai gyógyszergyártáshoz szükséges vegyi alapanyagok és intermedierek alapvetően párosíthatók, és csak egy kis részét kell importálni. Ráadásul a bőséges erőforrások és az alacsony kínai nyersanyagárak miatt számos intermediert nagy mennyiségben exportáltak.

Hogyan kell felosztani a gyógyszerészeti köztes termékeket?

Sokféle gyógyszerészeti intermedier létezik, amelyeket antibiotikum intermedierekre, lázcsillapító és fájdalomcsillapító intermedierekre, szív- és érrendszeri intermedierekre, rákellenes intermedierekre és így tovább oszthatunk. A specifikus gyógyszerészeti köztitermékek nagyon sokak, mint például az imidazol, furán, fenolos intermedierek, aromás köztitermékek, pirrol, piridin, biokémiai reagensek, kén, nitrogén, halogénvegyületek, heterociklusos vegyületek, mikrokristályos cellulóz, keményítő, mannit, laktóz, etilén-glikol, , porcukor, szervetlen sók, etanol intermedierek, sztearinsav, aminosav és etanol-amin só, szilvit, nátriumsó és egyéb köztitermékek és így tovább.

Emellett az elmúlt években a gyógyszerszabályozási követelmények miatt egyre szigorúbbak, a gyógyszerkutatás nehézségei növekszenek, az árak emelkedése, mint például a háttér, a multinacionális gyógyszeripari vállalkozások a piacra kerülési idő lerövidítése, a szabadalmi gyógyszerkutatás és -fejlesztés, a termelés a költségek csökkentése érdekében, a teljes életciklusban a jó profit teret, hogy javítsák a gazdálkodás hatékonyságát, fokozatosan a "vertikális integráció" üzleti modell a "fejlesztés és együttműködés" üzleti modell átalakítása, a szabadalmi gyógyszer kutatás, fejlesztés, termelés és egyéb üzleti kapcsolat szakmai bomlás , valamint kiszervezés az orvosi szerződéses kutatási, gyógyszerészeti és egyedi kutatás-fejlesztési termelő vállalkozásoknak, szakmai intézményeknek, mint például az orvosi egyedi kutatás-fejlesztési termelés (CMO)

Modellválasztási útmutató

A gyógyszerészeti intermedier egyfajta kémiai nyersanyag vagy vegyi termék, amelyet a gyógyszerszintézisben használnak. Ezt a gyógyszergyártási engedélyt nem igénylő vegyszert közönséges vegyi üzemekben is elő lehet állítani, és addig használhatók gyógyszerek szintézisében, amíg elér bizonyos minőséget. Tartalmazza a vegyi anyagok osztályozását, mint pl. ammónium-fenil-diszprózium, ferrit, lipazólium stb. Az intermedier nagy része a félkész termékekhez tartozik, amelyek a folyamat kezdeti termékeihez tartoznak, és amelyeket egy hatósággal kell feldolgozni. bizonyos folyamatokat, vagyis az ipari anyagokat, nem pedig a végtermékeket. A gyógyszerészeti intermedierek a finomkémiai termékek közé tartoznak, a gyógyszeripari intermedierek gyártása a nemzetközi vegyipar jelentős iparágává vált. Ugyanakkor félkész termékként a gyógyszeripari intermedierek a finomkémiai termékek közé tartoznak, a gyógyszeripari intermedierek gyártása a nemzetközi vegyipar jelentős iparágává vált.

Általánosan használt gyógyszerészeti köztitermékekben, 2 - etil-furán-truxén 3, 5 - két br - 4 - hidroxi-benzoesav, 4 - metil - 3 - nitrobenzol metil-éter lirikén alkinol mitotán N - klórozott ftalein imid 6 - piperidin - 3 4 - bázis - 1, 2 - benzo-tiazol-hidroklorid, a termelést tekintve a legtöbb hazai vállalkozás kezdeti szakaszban van, és vannak hiányosságok az európai és amerikai gyógyszeripari óriáshoz képest. Ugyanakkor az API-hoz képest a gyógyszeripari intermedierek előállításának haszonkulcsa alacsony, az API és a gyógyszeripari intermedierek előállítási folyamata hasonló. Ezért egyes vállalkozások nemcsak intermediereket állítottak elő, hanem saját előnyeiket kihasználva API-t is gyártani kezdtek.

A gyógyszeripari intermedierek gyártási folyamatának javítása, a termelési költségek csökkentése és az API előállításának megfelelő útvonal megtalálása kétségtelenül több profitot eredményez. A gyógyszerészeti intermediereket általában infravörös spektroszkópiával (FTIR), mágneses magrezonanciával (1H NMR), tömegspektrometriával (MS), röntgendiffrakciós analízissel (XRD), ICP-MS-sel, röntgenfluoreszcencia spektroszkópiával és ionkromatográfiával elemzik. . Ezekkel a vizsgálati módszerekkel jól elemezhető a gyógyszeripari intermedierek formulázása, részletesen megérthető a gyógyszeripari intermedierekben lévő komponensek funkciója, ami a vállalkozások számára kényelmesebb kutatás-fejlesztési tevékenységet folytatni, megragadni a piaci dinamikát. Zhe gazdag támaszkodhat Zhejiang egyetemi fegyelem előnyére és elemzi a tehetséget, számos elemzési módszerrel rendelkezik, a felhalmozott mélyen elemzi a vegyi termékek tapasztalatait, professzionális, megbízható és átfogó eszközökkel az ismeretlen anyagok elkülönítésére és kimutatására, minőségi értékelésére és mennyiségi elemzésére, állítsa be. a képlet a tudományos kutatás és az új termékek előállításához kutatás és fejlesztés, tudományos alapot biztosít a gyártási technológia javításához, az ügyfelek igényei szerint is nyújthat késői nyomon követési technikai útmutatást.