Gyógyszeripari köztes termékek gyártói – valami, amit tudnia kell a gyógyszeripari köztes termékekről

Mik azok a gyógyszerészeti intermedierek?

Gyógyszerészeti intermedierekvalójában vegyi alapanyagok vagy vegyi termékek, amelyeket a kábítószerek szintéziséhez kell felhasználni. Az ilyen vegyi termékek szokásos vegyi üzemekben gyógyszergyártási engedély nélkül is előállíthatók. Amíg a technikai mutatók megfelelnek bizonyos szintű követelményeknek, felhasználhatók a kábítószerek szintézisében és előállításában való részvételre.

Bár a szintetikusA gyógyszeripar is a vegyiparhoz tartozik, szigorúbb követelményeket támaszt, mint az általános vegyipari termékek. A kész gyógyszerek és hatóanyagok gyártóinak GMP-tanúsítványt kell kapniuk, míg az intermediereket gyártóknak nem, mert a köztes termékek csak a vegyi alapanyagok szintézise és előállítása, amelyek a gyógyszergyártási lánc legalapvetőbb és legalacsonyabb termékei, ill. nem nevezhető Gyógyszer, így nem igényel GMP-tanúsítványt, ami csökkenti az iparág belépési korlátját a köztes gyártók számára.

A gyógyszerészeti intermedierek felhasználási területük szerint antibiotikus intermedierekre, lázcsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszerészeti intermedierekre, szív- és érrendszeri gyógyszerészeti intermedierekre és rákellenes gyógyszerészeti intermedierekre oszthatók. Sokféle speciális gyógyszerészeti köztitermék létezik, mint például imidazol, furán, fenol intermedier, aromás intermedier, pirrol, piridin, biokémiai reagensek, kéntartalmú, nitrogéntartalmú, halogénvegyületek, heterociklusos vegyületek, keményítő, mannit, mikrokristályos cellulóz, laktóz, dextrin, glikolok, porcukor, szervetlen sók, etanol intermedierek, sztearátok, aminosavak, etanol-aminok, káliumsók, nátriumsók és egyéb intermedierek stb.

Hogyan állítják elő a gyógyszerészeti intermediert? (gyógyszeripari köztes termékek gyártása

Az első lépés az ügyfél új gyógyszerfejlesztési szakaszában való részvétel, amihez a vállalat K+F központjának erős innovációs képességekkel kell rendelkeznie.

A második lépés az ügyfél kísérleti termékeinek bővítése, hogy megfeleljenek a nagyüzemi gyártás folyamatának. Ez megköveteli a vállalattól a termék méretarányos bővítésének képességét, valamint a későbbi szakaszban a személyre szabott terméktechnológia folyamatának folyamatos fejlesztését, hogy megfeleljen a nagyüzemi termelés igényeinek. A termelési költségek folyamatos csökkentése és a termékek versenyképességének javítása.

A harmadik lépés a vevők tömeggyártási szakaszában a folyamatok feltárása és a termékek javítása, hogy megfeleljenek a külföldi cégek minőségi előírásainak.

Csapatunk jártas az új útvonaltervezésben és az útvonal-optimalizálásban. Problémamegoldó készséggel és a projekt magas sikerességi arányával az alábbi magas színvonalú kémiai egyedi szintézis szolgáltatásokat tudjuk biztosítani ügyfeleinknek:

Kiváló minőségű termékek elkészítése milligrammtól kilogrammig

Speciális reagensek, gyógyszerészeti intermedierek szintézise és molekuláris fragmentumok előállítása

API-k vagy kapcsolódó anyagok elkészítése

Mi az áttekintés a gyógyszeripari köztes ipar fejlődéséről Kínában?

A gyógyszeripari köztes ipar alatt azokat a vegyipari vállalatokat értjük, amelyek kémiai szintézis vagy bioszintézis módszerekkel állítanak elő és dolgoznak fel szerves/szervetlen intermediereket vagy API-kat a gyógyszergyárak számára, hogy a szigorú minőségi előírásoknak megfelelően kész gyógyszereket állítsanak elő. Itt a gyógyszeripari intermedierek két alszektorra, a CMO-ra és a CRO-ra oszlanak.

A bérgyártó szervezet a megbízott bérgyártó vállalkozást jelenti, vagyis a gyógyszercég a gyártási folyamatot kiszervezi a partnernek.

A szerződéses (klinikai) kutatási szervezet olyan szerződéses kutatási szervezetet jelent, amelyet egy gyógyszergyár bíz meg azzal, hogy a kutatási folyamatot kiszervezi egy partnernek.

A gyógyszergyártás nagyszámú speciális vegyszert igényel. A legtöbb ilyen vegyszert eredetileg a gyógyszeripar állította elő. A társadalmi munkamegosztás elmélyülésével és a gyártástechnológia fejlődésével azonban a gyógyszeripar egyes gyógyszeripari köztes termékeket vegyipari cégekhez adott át gyártás céljából. A gyógyszerészeti intermedierek finom vegyi termékek, és a gyógyszeripari intermedierek gyártása mára a nemzetközi vegyipar egyik fő iparágává vált.

Jelenleg a kínai gyógyszeriparnak évente több mint 2000 féle kémiai segédanyagra és intermedierre van szüksége, a kereslet pedig meghaladja a 2,5 millió tonnát. Mivel a gyógyszeripari intermedierek exportjára nem vonatkoznak az importáló ország különféle korlátozásai, mint például a gyógyszerexport, illetve a világ gyógyszeripari köztes termelésének áthelyezése a fejlődő országokba, a kínai gyógyszergyártáshoz szükséges jelenlegi vegyi alapanyagok és intermedierek alapvetően illeszthető, csak egy kis része importál. Ráadásul Kína bőséges erőforrásai és alacsony nyersanyagárai miatt számos gyógyszeripari intermediert is nagy mennyiségben exportáltak.

A finomvegyszerek területén fontos iparágként a gyógyszergyártás az elmúlt 10 évben a fejlődés és a verseny középpontjába került. A tudomány és a technológia fejlődésével számos gyógyszert folyamatosan fejlesztettek az emberiség javára. Ezeknek a gyógyszereknek a szintézise az új és csúcstechnológiás iparágaktól függ. A jó minőségű gyógyszerészeti intermedierek előállításához az új gyógyszereket szabadalom védi, de a hozzájuk illesztett intermedierekkel nincs probléma. Ezért az új gyógyszeripari intermedierek fejlesztési tere és alkalmazási lehetőségei itthon és külföldön is nagyon ígéretesek.

A Sandoo Pharmaceutical az egyik vezető gyógyszeripari vállalatgyógyszer intermedierek és API gyártók Kínában. Kiváló minőségű gyógyszeripari intermedierek széles választékának gyártására specializálódtunk. További részletekért kapcsolatba léphet velünk, vagy kereshet a termékben CAS-szám vagy terméknév alapján.