Kínai Pralsetinib intermedier gyár

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.

A vegyi hatóanyag-iparban az olyan fejlett országok, mint az Egyesült Államok és Európa, a kutatás-fejlesztésben, a gyártástechnológiában és a szellemi tulajdon védelmében nyújtott előnyeik révén domináns pozíciót foglalnak el a magas hozzáadott értékű szabadalmaztatott API-k területén...

Hidrokloridjaként általában a minociklin-hidrokloridot használják, amely sárga kristályos por, szagtalan, keserű ízű, és fény hatására károsodást okozhat. Vízben oldódik, etanolban kevéssé oldódik, könnyen oldódik alkálifém-hidroxidban vagy karbonát oldatban.

Az API alapvető fontosságú a modern gyógyszergyártási folyamatban, és nem a költségcsökkentés lehet az egyetlen kritérium, amelyet egy gyógyszerhatóanyag előállítása során alkalmazni lehet, mivel a fent említett előírások és gyakorlatok szigorú be nem tartása káros hatással lehet az emberi egészségre.

Kína köztes gyógyszeriparának gyors fejlődése szorosan összefügg nemzeti politikájával. Kína 2016 óta egyértelmű dokumentumokat adott ki, hogy ösztönözze a kis- és középvállalkozásokat új gyógyszerek, köztük vegyi nyersanyagok kifejlesztésére. Ugyanakkor a fejlett országok gyógyszeriparának strukturális korszerűsítése elősegítette a globális kapcsolódó ipari láncok átadását, és elősegítette Kína vegyi alapanyagú gyógyszerellátási láncát. Ezenkívül a kínai radiográfiai technológia növekedése növelte a termékkeresletet.

A gyógyszerészeti köztitermékek finom vegyi termékek a gyártási folyamat során a gyógyszerészeti vegyi alapanyagoktól a tömeges gyógyszerekig vagy gyógyszerekig. A kémiai gyógyszerek szintézise a kiváló minőségű gyógyszerészeti intermedierektől függ. Ezt a gyógyszergyártási engedélyt nem igénylő vegyszert közönséges vegyi üzemekben is elő lehet állítani, és addig használhatók gyógyszerek szintézisében, amíg elér bizonyos minőséget.