Kínai [(trimetil-szilil)oxi]butánnitril gyár

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.

A gyógyszeriparban előfordulhat, hogy az „FDF” és az „API” kifejezéseket gyakran használják a termékekkel kapcsolatban. Biztosan értjük ezt a fajta zsargont, de azt biztosan látjuk, hogy a nagyközönség mennyire elborzadt az ilyen típusú terminológiai rövidítések láttán. Ez a cikk az API és az FDF közötti különbség elmagyarázására szolgál. Referenciaként a „kész adagolási formát” és a „gyógyszerészeti hatóanyagot” jelentik.

Az API alapvető fontosságú a modern gyógyszergyártási folyamatban, és nem a költségcsökkentés lehet az egyetlen kritérium, amelyet egy gyógyszerhatóanyag előállítása során alkalmazni lehet, mivel a fent említett előírások és gyakorlatok szigorú be nem tartása káros hatással lehet az emberi egészségre.

A Sandoo, mint professzionális hatóanyag-gyártó Kínában, a hatóanyagok széles skáláját állítja elő, amelyek különböző alkalmazási területeken használhatók fel gyógyszerek előállításához. Termékeinket szigorú eljárások és cGMP (Current Good Manufacturing Practices) szerint állítjuk elő. Ezenkívül új gyógyszerkészítményeket is testre szabhatunk új gyógyszerekhez.

A hatóanyagok vagy hatóanyagok a gyógyszerkészítmények előállításához használt vegyszerekként definiálhatók. A hatóanyag (AI) az az anyag vagy anyagok, amelyek a gyógyszeren belül biológiailag aktívak, és az a specifikus komponens, amely felelős a gyógyszert szedő egyénre gyakorolt ​​kívánt hatásért.

Annyi különböző gyógyszer létezik, különböző színben/formában (például kapszula, tabletta vagy infúzió) és árban. Itt szeretnénk elmagyarázni, mitől olyan más? Hogyan készül egy gyógyszer?