Kínai 114797-28-3 gyár

A gyógyszeriparban előfordulhat, hogy az „FDF” és az „API” kifejezéseket gyakran használják a termékekkel kapcsolatban. Biztosan értjük ezt a fajta zsargont, de azt biztosan látjuk, hogy a nagyközönség mennyire elborzadt az ilyen típusú terminológiai rövidítések láttán. Ez a cikk az API és az FDF közötti különbség elmagyarázására szolgál. Referenciaként a „kész adagolási formát” és a „gyógyszerészeti hatóanyagot” jelentik.

Kémiai név: 4-(2,4-diklór-5-metoxi-anilino)-6-metoxi-7-[3-(4-metil-piperazin-1-il)propoxi]kinolin-3-karbonitril

Annyi különböző gyógyszer létezik, különböző színben/formában (például kapszula, tabletta vagy infúzió) és árban. Itt szeretnénk elmagyarázni, mitől olyan más? Hogyan készül egy gyógyszer?

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.

Hidrokloridjaként általában a minociklin-hidrokloridot használják, amely sárga kristályos por, szagtalan, keserű ízű, és fény hatására károsodást okozhat. Vízben oldódik, etanolban kevéssé oldódik, könnyen oldódik alkálifém-hidroxidban vagy karbonát oldatban.

A gyógyszeriparban különféle elnevezések léteznek az alapanyagoknak, mint például a gyógyszeripari alapanyagok, gyógyszeripari intermedierek és gyógyszerészeti segédanyagok a gyógyszergyártás folyamatában. Ebben a cikkben mindenki felismeri ezt a három fogalmat.