Kínai Amfenac nátrium-monohidrát gyár

A Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd.-t 2009-ben alapították kreatív és aktív csapattal a kínai Ningboban. Több mint 10 éve szakosodtunk gyógyszerészeti intermedierek és vegyi termékek, valamint API-k exportálására és importálására, több mint 10 országra kiterjedően.

A Sandoo, mint professzionális hatóanyag-gyártó Kínában, a hatóanyagok széles skáláját állítja elő, amelyek különböző alkalmazási területeken használhatók fel gyógyszerek előállításához. Termékeinket szigorú eljárások és cGMP (Current Good Manufacturing Practices) szerint állítjuk elő. Ezenkívül új gyógyszerkészítményeket is testre szabhatunk új gyógyszerekhez.

Kémiai név: 4-(2,4-diklór-5-metoxi-anilino)-6-metoxi-7-[3-(4-metil-piperazin-1-il)propoxi]kinolin-3-karbonitril

A gyógyszeriparban előfordulhat, hogy az „FDF” és az „API” kifejezéseket gyakran használják a termékekkel kapcsolatban. Biztosan értjük ezt a fajta zsargont, de azt biztosan látjuk, hogy a nagyközönség mennyire elborzadt az ilyen típusú terminológiai rövidítések láttán. Ez a cikk az API és az FDF közötti különbség elmagyarázására szolgál. Referenciaként a „kész adagolási formát” és a „gyógyszerészeti hatóanyagot” jelentik.

A gyógyszerészeti köztitermékek finom vegyi termékek a gyártási folyamat során a gyógyszerészeti vegyi alapanyagoktól a tömeges gyógyszerekig vagy gyógyszerekig. A kémiai gyógyszerek szintézise a kiváló minőségű gyógyszerészeti intermedierektől függ. Ezt a gyógyszergyártási engedélyt nem igénylő vegyszert közönséges vegyi üzemekben is elő lehet állítani, és addig használhatók gyógyszerek szintézisében, amíg elér bizonyos minőséget.

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.