Kínai Piperacillin API gyár

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.

A gyógyszerészeti intermedierek valójában vegyi alapanyagok vagy vegyi termékek, amelyeket a gyógyszerek szintéziséhez kell felhasználni. Az ilyen vegyi termékek szokásos vegyi üzemekben gyógyszergyártási engedély nélkül is előállíthatók. Amíg a technikai mutatók megfelelnek bizonyos szintű követelményeknek, felhasználhatók a kábítószerek szintézisében és előállításában való részvételre.

A gyógyszerészeti intermedierek valójában vegyi alapanyagok vagy vegyi termékek, amelyeket a gyógyszerek szintéziséhez kell felhasználni. Az ilyen vegyi termékek...

A gyógyszeriparban különféle elnevezések léteznek az alapanyagoknak, mint például a gyógyszeripari alapanyagok, gyógyszeripari intermedierek és gyógyszerészeti segédanyagok a gyógyszergyártás folyamatában. Ebben a cikkben mindenki felismeri ezt a három fogalmat.

A Sandoo, mint professzionális hatóanyag-gyártó Kínában, a hatóanyagok széles skáláját állítja elő, amelyek különböző alkalmazási területeken használhatók fel gyógyszerek előállításához. Termékeinket szigorú eljárások és cGMP (Current Good Manufacturing Practices) szerint állítjuk elő. Ezenkívül új gyógyszerkészítményeket is testre szabhatunk új gyógyszerekhez.

A gyógyszeriparban előfordulhat, hogy az „FDF” és az „API” kifejezéseket gyakran használják a termékekkel kapcsolatban. Biztosan értjük ezt a fajta zsargont, de azt biztosan látjuk, hogy a nagyközönség mennyire elborzadt az ilyen típusú terminológiai rövidítések láttán. Ez a cikk az API és az FDF közötti különbség elmagyarázására szolgál. Referenciaként a „kész adagolási formát” és a „gyógyszerészeti hatóanyagot” jelentik.