Kínai piperidinil-metanon-dihidroklorid gyár

A gyógyszerészeti intermedierek valójában vegyi alapanyagok vagy vegyi termékek, amelyeket a gyógyszerek szintéziséhez kell felhasználni. Az ilyen vegyi termékek szokásos vegyi üzemekben gyógyszergyártási engedély nélkül is előállíthatók. Amíg a technikai mutatók megfelelnek bizonyos szintű követelményeknek, felhasználhatók a kábítószerek szintézisében és előállításában való részvételre.

Annyi különböző gyógyszer létezik, különböző színben/formában (például kapszula, tabletta vagy infúzió) és árban. Itt szeretnénk elmagyarázni, mitől olyan más? Hogyan készül egy gyógyszer?

A gyógyszeriparban előfordulhat, hogy az „FDF” és az „API” kifejezéseket gyakran használják a termékekkel kapcsolatban. Biztosan értjük ezt a fajta zsargont, de azt biztosan látjuk, hogy a nagyközönség mennyire elborzadt az ilyen típusú terminológiai rövidítések láttán. Ez a cikk az API és az FDF közötti különbség elmagyarázására szolgál. Referenciaként a „kész adagolási formát” és a „gyógyszerészeti hatóanyagot” jelentik.

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.

A Sandoo, mint professzionális hatóanyag-gyártó Kínában, a hatóanyagok széles skáláját állítja elő, amelyek különböző alkalmazási területeken használhatók fel gyógyszerek előállításához. Termékeinket szigorú eljárások és cGMP (Current Good Manufacturing Practices) szerint állítjuk elő. Ezenkívül új gyógyszerkészítményeket is testre szabhatunk új gyógyszerekhez.

Hidrokloridjaként általában a minociklin-hidrokloridot használják, amely sárga kristályos por, szagtalan, keserű ízű, és fény hatására károsodást okozhat. Vízben oldódik, etanolban kevéssé oldódik, könnyen oldódik alkálifém-hidroxidban vagy karbonát oldatban.