Kínai Safinamide API gyár

A hatóanyagok vagy hatóanyagok a gyógyszerkészítmények előállításához használt vegyszerekként definiálhatók. A hatóanyag (AI) az az anyag vagy anyagok, amelyek a gyógyszeren belül biológiailag aktívak, és az a specifikus komponens, amely felelős a gyógyszert szedő egyénre gyakorolt ​​kívánt hatásért.

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.

Kémiai név: 4-(2,4-diklór-5-metoxi-anilino)-6-metoxi-7-[3-(4-metil-piperazin-1-il)propoxi]kinolin-3-karbonitril

A gyógyszeriparban előfordulhat, hogy az „FDF” és az „API” kifejezéseket gyakran használják a termékekkel kapcsolatban. Biztosan értjük ezt a fajta zsargont, de azt biztosan látjuk, hogy a nagyközönség mennyire elborzadt az ilyen típusú terminológiai rövidítések láttán. Ez a cikk az API és az FDF közötti különbség elmagyarázására szolgál. Referenciaként a „kész adagolási formát” és a „gyógyszerészeti hatóanyagot” jelentik.

A gyógyszerészeti intermedierek valójában vegyi alapanyagok vagy vegyi termékek, amelyeket a gyógyszerek szintéziséhez kell felhasználni. Az ilyen vegyi termékek...

A gyógyszeriparban különféle elnevezések léteznek az alapanyagoknak, mint például a gyógyszeripari alapanyagok, gyógyszeripari intermedierek és gyógyszerészeti segédanyagok a gyógyszergyártás folyamatában. Ebben a cikkben mindenki felismeri ezt a három fogalmat.