Kínai Brigatinib API gyár

A Sandoo, mint professzionális hatóanyag-gyártó Kínában, a hatóanyagok széles skáláját állítja elő, amelyek különböző alkalmazási területeken használhatók fel gyógyszerek előállításához.

Az ursodeoxikólsav a gasztroenterológiai osztályon általánosan használt epehólyag-oldó szer, egyben epehólyag-oldó szer, így normál körülmények között, epekő kezelésében is alkalmazható, telephelyen...

A gyógyszerészeti intermedierek valójában vegyi alapanyagok vagy vegyi termékek, amelyeket a gyógyszerek szintéziséhez kell felhasználni. Az ilyen vegyi termékek szokásos vegyi üzemekben gyógyszergyártási engedély nélkül is előállíthatók. Amíg a technikai mutatók megfelelnek bizonyos szintű követelményeknek, felhasználhatók a kábítószerek szintézisében és előállításában való részvételre.

Az API alapvető fontosságú a modern gyógyszergyártási folyamatban, és nem a költségcsökkentés lehet az egyetlen kritérium, amelyet egy gyógyszerhatóanyag előállítása során alkalmazni lehet, mivel a fent említett előírások és gyakorlatok szigorú be nem tartása káros hatással lehet az emberi egészségre.

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.

A gyógyszeriparban előfordulhat, hogy az „FDF” és az „API” kifejezéseket gyakran használják a termékekkel kapcsolatban. Biztosan értjük ezt a fajta zsargont, de azt biztosan látjuk, hogy a nagyközönség mennyire elborzadt az ilyen típusú terminológiai rövidítések láttán. Ez a cikk az API és az FDF közötti különbség elmagyarázására szolgál. Referenciaként a „kész adagolási formát” és a „gyógyszerészeti hatóanyagot” jelentik.