Kínai Dextrometorfán előzetes intermedier gyár

A hatóanyagok vagy hatóanyagok a gyógyszerkészítmények előállításához használt vegyszerekként definiálhatók. A hatóanyag (AI) az az anyag vagy anyagok, amelyek a gyógyszeren belül biológiailag aktívak, és az a specifikus komponens, amely felelős a gyógyszert szedő egyénre gyakorolt ​​kívánt hatásért.

A gyógyszerészeti intermedierek valójában vegyi alapanyagok vagy vegyi termékek, amelyeket a gyógyszerek szintéziséhez kell felhasználni. Az ilyen vegyi termékek...

Hidrokloridjaként általában a minociklin-hidrokloridot használják, amely sárga kristályos por, szagtalan, keserű ízű, és fény hatására károsodást okozhat. Vízben oldódik, etanolban kevéssé oldódik, könnyen oldódik alkálifém-hidroxidban vagy karbonát oldatban.

A gyógyszerészeti köztitermékek finom vegyi termékek a gyártási folyamat során a gyógyszerészeti vegyi alapanyagoktól a tömeges gyógyszerekig vagy gyógyszerekig. A kémiai gyógyszerek szintézise a kiváló minőségű gyógyszerészeti intermedierektől függ. Ezt a gyógyszergyártási engedélyt nem igénylő vegyszert közönséges vegyi üzemekben is elő lehet állítani, és addig használhatók gyógyszerek szintézisében, amíg elér bizonyos minőséget.

2018. november 2-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság gyorsított engedélyt adott a lorlatinibnek (LORBRENA, Pfizer, Inc.) anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége már előrehaladott crizotinib és legalább egy másik ALK-inhibitor áttétes betegség esetén, vagy akiknek a betegsége alektinibre vagy ceritinibre, mint az áttétes betegség első ALK-inhibitor terápiájára előrehaladt.

A gyógyszeriparban előfordulhat, hogy az „FDF” és az „API” kifejezéseket gyakran használják a termékekkel kapcsolatban. Biztosan értjük ezt a fajta zsargont, de azt biztosan látjuk, hogy a nagyközönség mennyire elborzadt az ilyen típusú terminológiai rövidítések láttán. Ez a cikk az API és az FDF közötti különbség elmagyarázására szolgál. Referenciaként a „kész adagolási formát” és a „gyógyszerészeti hatóanyagot” jelentik.